Dispositivi medici: Normative e Requisiti regolatori | webinar 18 e 25 marzo 2025
Il Sistema Poli segnala il mini corso online organizzato dal Polo bioPmed “Dispositivi medici: Normative e Requisiti regolatori”, due appuntamenti per approfondire le novità del settore durante i quali ci sarà la possibile interagire con esperti e acquisire informazioni generali su aspetti normativi e iter regolatorio dei dispositivi medici in Europa .
Primo webinar – 18 marzo
In collaborazione con TÜV SÜD, questo incontro fornirà una panoramica sui requisiti regolatori per i dispositivi elettromedicali e le norme di compatibilità elettromagnetica. Verranno presentate anche le prove di prodotto e conformità secondo la normativa EN 60601-1-2:2014 +A1:2021.
Temi trattati
- Normative europee sulla compatibilità elettromagnetica per dispositivi elettromedicali
- Struttura della norma EN 60601 e terminologia
- Prescrizioni generali e ambienti di applicazione
- Prove EMC: emissioni e immunità
Secondo webinar – 25 marzo
In collaborazione con ChemSafe Consulting, questo appuntamento approfondirà la regolamentazione dei dispositivi medici in Europa, con un focus specifico sui dispositivi medici orfani.
Temi trattati
- Normativa europea sui dispositivi medici: legislazione, definizioni e ambiti di applicazione
- Dispositivi medici orfani: definizione, sfide e criticità nel quadro regolatorio
Non perdere l’opportunità per approfondire un tema strategico e ricevere spunti concreti da chi lavora sul campo!