Fondamenti di biocompatibilità per dispositivi medici

BioPmed e Bioindustry Park in collaborazione con l’ente notificato TUV Sud, propongono un webinar per fornire una breve panoramica in merito alla valutazione biologica dei dispositivi medici. L’incontro virtuale, focalizzato sull’implementazione dei requisiti generali di sicurezza e di prestazione (GSPR) dell’MDR relativi alla sicurezza biologica, offrirà una panoramica dettagliata per i professionisti del settore. Il corso è infatti rivolto ai produttori di dispositivi medici, ai professionisti della regolamentazione, ai project manager e ai consulenti coinvolti nella valutazione biologica di un dispositivo medico. Durante il corso, verranno fornite informazioni sul quadro dei requisiti normativi relativi alla biocompatibilità dei dispositivi medici secondo lo Stato dell’arte (SOTA). Verranno inoltre esaminate attentamente le aspettative del Notified Body per la valutazione biologica.

Programma

Panoramica sui requisiti regolatori
Panoramica delle norme applicabili – SOTA
GSPR
Prospettiva del NB per la valutazione biologica

Docente

Andrea Loro, Biocompatibility e Animal Origin reviewer presso MHS Italia (TÜV Italia part of TÜV SÜD Group).