Webinar 28 marzo 2023: “Sorveglianza post commercializzazione”
Un webinar organizzato dal Polo bioPmed che offre una panoramica sulla sorveglianza post commercializzazione in accordo al Regolamento dei dispositivi medici 2017/745 con nozioni ad hoc sulla strutturazione del sistema di sorveglianza.
Obiettivi del webinar
Il webinar fornirà una panoramica sulla sorveglianza post commercializzazione in accordo al Regolamento dei dispositivi medici 2017/745. Durante l’incontro verranno affrontate tematiche quali:
- definizione del sistema di sorveglianza;
- identificazione della documentazione e delle principali attività legate al sistema;
- obblighi degli operatori economici.
A chi si rivolge
Il webinar è rivolto a tutti e particolarmente indicato per Quality Assurance/Regulatory Affairs di fabbricanti di dispositivi medici e produttori di dispositivi medici a contratto.
Cosa impariamo dal webinar
Durante il webinar verranno fornite nozioni sulla strutturazione del sistema di sorveglianza richiesto dal Regolamento.
Programma
- Definizioni
- Tempistiche di applicabilità
- Operatori coinvolti
- Documentazione richiesta dal Regolamento
Docente
Irene Giovanetto. Ingegnere Biomedico, con laurea conseguita presso il Politecnico di Torino. Dal 2019 collabora con Chemsafe S.r.l. per la consulenza regolatoria sui dispositivi medici.
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